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東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院
株式會社島津制作所

因動脈硬化等而變狹的冠狀動脈（注1）在經(jīng)過置管治療后，通過心臟置管檢查（注2）確認(rèn)治療部位是否*的方法現(xiàn)已是標(biāo)準(zhǔn)的檢查方法。但是，這種檢查對身體的負(fù)擔(dān)大，并且費用昂貴。為此，需要一種能夠代替心臟置管檢查的簡易檢查法。

更近，東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)科·普及預(yù)防醫(yī)學(xué)講座特任副教授鈴木亨、東京大學(xué)大學(xué)院醫(yī)學(xué)系研究科循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)科學(xué)教室原教授永井良三、教授小室一成與株式會社島津制作所基礎(chǔ)技術(shù)研究所主任研究員藤本宏隆合作研究，共同開發(fā)了基于質(zhì)譜分析裝置（注3）的新血液檢查法。在進行冠狀動脈置管治療后再次狹窄的診斷中，可以簡便地判斷患者是否需要接受心臟置管檢查，這是一個可以減輕身體負(fù)擔(dān)、令人期待的新檢查方法。本研究開發(fā)的成果已經(jīng)于5月13日（美國東部夏令時間）發(fā)表在Clinical Chemistry電子版上。今后，該院爭取實現(xiàn)該診斷法的實用化。

本開發(fā)獲得了厚生勞動科學(xué)研究經(jīng)費、科學(xué)研究經(jīng)費（文部科學(xué)?。⒀芯块_發(fā)支援（FIRST）計劃（日本學(xué)術(shù)振興會）、創(chuàng)新體系整備事業(yè)（形成融合領(lǐng)域創(chuàng)新基地）計劃（文部科學(xué)省）的支持。

【發(fā)表者】

東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院　循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)科·普及預(yù)防醫(yī)學(xué)講座　　
特任副教授　鈴木亨
株式會社島津制作所 基礎(chǔ)技術(shù)研究所 生命科學(xué)研究所　
主任研究員 藤本宏隆

【研究背景】

對于造成心絞痛的冠狀動脈狹窄的治療通常采用使用支架（注4）或氣球?qū)Ч埽ㄗ?）的心臟置管治療（注6）。但是，治療后經(jīng)過約半年的時間，約有10～30%的患者在治療部位再次發(fā)生狹窄，稱為「再狹窄」。為此，在日本，置管治療后經(jīng)過約半年時，通常進行置管檢查，確認(rèn)是否發(fā)生再狹窄。此檢查對于發(fā)生了狹窄的患者來說是非常必要的檢查，但檢查使用造影劑、使用粗注射針刺血管等，造成患者較大的身體負(fù)擔(dān)，還有放射線輻射問題，并且，費用也比較昂貴。因此，這就需要先進行可簡便篩查的血液檢查，診斷患者是否需要接受置管檢查。

東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)科·普及預(yù)防醫(yī)學(xué)講座的特任副教授鈴木亨以及株式會社島津制作所基礎(chǔ)技術(shù)研究所生命科學(xué)研究所主任研究員藤本宏隆，從2006年開始實施共同研究，使用質(zhì)譜儀開發(fā)基于生物標(biāo)志物的新診斷法，用于診斷患者是否需要接受置管檢查。

世界體外診斷藥市場在2012年已經(jīng)達(dá)到524億美元的規(guī)模，今后的年平均增長率預(yù)計為7%。2011年的日本市場規(guī)模達(dá)7,711億日元規(guī)模。

【研究內(nèi)容】

已經(jīng)在臨床上用作心衰生物標(biāo)志物（注7）的B型利鈉肽（BNP）（注8）是否也可以應(yīng)用于冠狀動脈狹窄診斷？至今尚未明確。B型利鈉肽是由32個氨基酸連接而成的肽，但近年來，世界上有報告稱在實際的血液中，除32個氨基酸連接的形態(tài)之外，好像還存在著其他形態(tài)。

研究隊伍首先使用MALDI-TOF型質(zhì)譜儀（注9）調(diào)查了患者血液中的BNP形態(tài)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)存在由4種形態(tài)組成的BNP：除了原本由32個氨基酸組成的BNP之外，還有末端去掉2個氨基酸的片段、去掉3個氨基酸的片段以及去掉4個氨基酸的片段。

使用發(fā)生冠狀動脈再狹窄的患者血液與未發(fā)生冠狀動脈再狹窄的患者血液詳細(xì)分析了這4種BNP，得知了此病狀與BNP片段（具體地講，是末端去掉4個氨基酸的片段與去掉2個氨基酸的片段之比）之間有相關(guān)性。增加臨床檢體的分析數(shù)量，進一步進行探討，并設(shè)定截止值（注10），結(jié)果可知可以進行再狹窄排除診斷（沒有發(fā)生再狹窄的診斷），明確了此BNP片段可以作為冠狀動脈置管治療后再狹窄的生物標(biāo)志物。

根據(jù)以往各類的研究報告，造成狹窄的因子有性別差、吸煙、糖尿病、肥胖等。通過此次的統(tǒng)計解析，明確了造成再狹窄發(fā)生的因子只有用于狹窄治療的支架種類和此次判明的BNP片段。

目前，就診斷應(yīng)用以及未來可否用于預(yù)測診斷繼續(xù)進行追蹤調(diào)查，爭取將研究成果實用化，還原給社會。

【術(shù)語解說】

（注1）冠狀動脈
如花冠狀包圍心臟的血管（動脈），向心臟供給氧。

（注2）心臟置管檢查
將被稱為置管的吸管狀細(xì)管從手腕或大腿根部的動脈插入到心臟的血管（冠狀動脈）或心臟中，注入造影劑，觀察冠狀動脈的狀態(tài)或測定心室內(nèi)壓力或觀察心臟運動的檢查。

（注3）質(zhì)譜分析儀
將極少量的樣品電離，進行分離·檢測·數(shù)據(jù)解析，獲得與化合物質(zhì)量相關(guān)信息的分析儀器。

（注4）支架
金屬制成的網(wǎng)狀筒，用于使用置管擴張變狹冠狀動脈的治療。近年使用可溶出預(yù)防再次發(fā)病的藥劑的支架。

（注5）氣球?qū)Ч?br />用于使用置管擴張變狹冠狀動脈治療的「氣球」。

（注6）心臟置管治療
為擴張因動脈硬化等變狹、血液不易流動的冠狀動脈，使用置管進行治療的方法。氣球?qū)Ч軘U張變窄部分，或在此部位放置支架的治療方法已經(jīng)普及。

（注7）生物標(biāo)志物
血液、尿等中所含的蛋白質(zhì)等物質(zhì)，用于掌握疾病存在、進行程度的指標(biāo)。

（注8）B型利鈉肽（BNP）
從心臟分泌的一種荷爾蒙，當(dāng)在心衰等心臟承受負(fù)擔(dān)的狀態(tài)下從心臟（主要是心室）分泌到血液中。

（注9）MALDI-TOF型質(zhì)譜儀
組合基質(zhì)輔助激光解吸電離法（MALDI:Matrix Assisted Laser Desorption Ionization）與飛行時間質(zhì)譜分析法（TOF-MS:Time of Flight Mass Spectrometry）的質(zhì)量分析裝置。MALDI已是生物大分子電離的主要方法，從（株）島津制作所的田中耕一發(fā)明的Soft Laser Desorption（獲得2002年諾貝爾化學(xué)獎）發(fā)展而來。

（注10）截止值
為確定有無疾患而設(shè)定的值，以此值為界線改變治療方案等。